中医针具类医用耗材联盟集中带量采购文件

（征求意见稿）

采购文件编号：

中医针具类联盟集中带量采购办公室

2025年11月

目 录

第一部分 采购邀请	1

一、 采购品种及最高有效申报价	3

二、采购需求量、约定采购量和采购周期	3

三、申报要求	4

四、采购执行说明	6

五、采购文件获取	7

六、申报规则	7

七、申报方式	8

八、报价安排	8

九、其他	8

第二部分 申报企业须知	9

一、集中带量采购当事人	10

二、申报信息提交	11

三、申报报价	12

四、申报信息公开	13

五、拟中选企业确定	13

六、拟中选价格确定	16

七、中选产品确定	16

八、约定采购量分配	17

九、价格执行	19

十、采购协议签订	19

十一、采购协议履行及有关问题处理	20

第三部分 附件	23

附件1中医针具类医用耗材联盟带量采购	24

附件2法定代表人授权书	25

附件3申报信息一览表（格式）	26

附件4产能承诺函	27

附件5关联关系说明函	28

第一部分 采购邀请

中医针具类医用耗材联盟带量采购

邀请函

（采购文件编号：）

按照国务院关于常态化制度化规范化推进集采工作的部署要求，在国家医疗保障局的指导下，以“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，坚持联盟采购、平台操作的总体思路，由广西壮族自治区、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、安徽省、福建省、江西省、河南省、湖北省、湖南省、海南省、重庆市、四川省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区和新疆生产建设兵团组成采购联盟，代表各地区公立医疗机构（含军队医疗机构）及自愿参加的医保定点社会办医疗机构等开展中医针具类医用耗材集中带量采购，由中医针具类医用耗材集中带量采购工作领导小组办公室（以下简称“联盟采购办公室”）承担日常工作并具体实施。请符合要求的企业申报参与。

一、采购品种及最高有效申报价

采购品种

本次集中带量采购产品为中医针具类医用耗材，包括皮内针、针灸针、刃针、梅花针。

中医针具类医用耗材联盟集中带量采购品种分组表
序号	医保编码（15位）	产品名称	报名产品名称	采购品种	备注
1	C13020117900001	皮内针	皮内针	皮内针/揿针	不含远红外揿针及电针用揿针
2
揿针
3	C13020117900002	针灸针	针灸针	针灸针	针柄非不锈钢材质产品及套管产品报价为不锈钢类别产品报价的110%
4
三棱针	三棱针
5
芒针	芒针
6
圆利针	圆利针
7	C13020117900003	刃针	刃针	刃针
8
小针刀	小针刀
9	C13020117900004	皮肤针	皮肤针	皮肤针/梅花针
10
梅花针
最高有效申报价

每个采购品种确定最高有效申报价，原则上在“非集采挂网价加权平均数*0.5”和“集采最高中选价”中取低值，根据各采购品种最高有效申报价计算拟中选产品降幅。申报价格须不高于2024年9月1日以来该产品在中医针具类医用耗材联盟医药采购平台的最低有效采购（交易）价格。

二、采购需求量、约定采购量和采购周期

（一）采购需求量

各采购品种的年度采购需求量按参加本次集中带量采购的每一家医疗机构报送的各采购品种采购需求量累加得出，原则上每个采购品种的报量总数不低于上一年度使用量的80%。

联盟地区各采购品种年度采购需求量汇总见表（仅包含在采购文件发布前，已获得相应采购品种的有效中华人民共和国医疗器械注册证且完成产品信息维护的企业，无年度采购需求量但符合本次集中带量采购申报资格的企业及产品，其年度采购需求量为0）。

（二）约定采购量

约定采购量按照具体分量规则确定。各医疗机构中选产品实际采购量不低于同品种总采购量的80%。各企业具体约定采购量另行通知。

（三）采购周期

采购周期自联盟各地区中选结果实际执行日起计算，原则上为2年。到期后可根据采购和供应等实际情况延长采购期限，延长采购期限原则上为1年。采购周期内采购协议每年一签。续签采购协议时,约定采购量原则上不少于各地该中选产品上年约定采购量。采购周期内医疗机构完成约定采购量后，超出约定采购量的部分，中选企业仍需按中选价格进行供应，直至采购周期届满。

三、申报要求

（一）申报企业资格及相关要求

1.申报企业为已取得本次集中带量采购产品合法资质的医疗器械注册人（含备案人，下同）。境外医疗器械注册人（代理人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其作为申报企业。同一医疗器械注册人（代理人）的同一产品不得由不同企业进行申报。不同医疗器械注册人（代理人）由同一家企业申报的，则各医疗器械注册人（代理人）和该申报企业视为存在关联关系。

申报同品种的不同企业，存在以下情形的，涉及企业视为同一申报企业，实际申报企业数计为1家：

（1）企业法定代表人或实际控制人为同一人，直接控股/间接控股超过50%等情形;

（2）包括但不限于工业和信息化部《2024年中国医药工业统计年报》综合册中“工业企业法人单位隶属关系后注”确认的企业关系的情形(有相关文件证明企业间关系已改变的情况除外);

（3）企业之间存在该品种有效注册批件转让的情形(指 2020年及以后);

（4）企业之间就该品种存在境外医疗器械注册人境内责任人(境内代理人)关系的情形;

（5）企业将该品种委托其他企业生产，该受委托生产企业与该品种其他申报企业存在上述(1)/(2)/(3)/(4)列明的关系的情形;

（6）申报同品种的不同企业委托同一家生产企业生产的情形。

关联企业应在申报前提交《关联关系说明函》（见附件5），未说明的视为故意隐瞒，取消申报资格。

2.申报企业和医疗器械注册人（代理人）未被列入当前《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》，未被联盟采购办公室列入当前“违规名单”，未被国家或联盟地区依据医药价格和招采信用评价制度评定为“严重”或“特别严重”失信等级。

3.申报企业应遵守《中华人民共和国专利法》《中华人民共和国反垄断法》《中华人民共和国反不正当竞争法》等相关法律法规，并承担相关法律责任。

4.申报企业须在本次集中带量采购过程中依据医药价格和招采信用评价制度向联盟采购办公室作出承诺，该承诺或将根据工作需要进行公开。

5.申报企业须确保在采购周期内满足采购地区的约定采购量需求。

6.申报企业应认真填写产品供应清单，集中带量采购周期内，中选企业属于采购目录范围但在供应清单之外的集中带量采购产品暂停挂网交易，联盟地区可参照执行。

7.申报企业在规定时间内完成相应操作的，为有效申报企业，可参与竞价。

（二）申报产品资格要求

1.申报产品属于采购产品范围，并获得有效中华人民共和国医疗器械注册证。

2.申报产品应当符合国家有关部门的质量标准要求，并按国家有关部门要求组织生产。

3.2023年以来，申报产品不存在省级(含)以上药品监督管理部门质量检验不合格情况;申报企业不存在因申报产品质量等问题被省级(含)以上药品监督管理部门处罚过的情况。

4.申报产品应于采购文件发布之日前获得医保医用耗材分类与代码。

5.申报信息公开当日，申报产品的注册证应在有效期内。

四、采购执行说明

（一）采购周期内，医疗机构优先使用中选产品，并确保完成协议采购量。医疗机构与中选企业在本文件发布前已有协议，且同一产品价格低于中选价格的，仍可继续执行原协议价格。

（二）采购周期内，医疗机构在优先使用中选产品的基础上，可按所在省份医用耗材集中采购管理有关规定，适量采购其他价格适宜的产品。

（三）采购周期内，如中选产品注册证更新，中选资格及中选价格维持不变。

（四）采购周期内，境外医疗器械注册人发生变更代理企业协助其履行相应法律义务的，应向联盟采购办公室递交其原申报企业的知情同意书。

（五）采购周期内，中选企业的未申报或新获批产品，如接受该企业同品种中选价，可作为中选产品挂网，承诺量合并考核。中选企业或非中选企业的同类品种如接受不高于同品种最高中选价，采购执行中不作为非中选产品统计。境外企业中标后如在国内设厂生产，并按药监部门有关规定获得同品种的产品医疗器械注册证，视同中选企业新获批产品。

五、采购文件获取

通过广西壮族自治区医疗保障局官网（网址：http://ybj.gxzf.gov.cn）或联盟各地区指定网站下载相关文件。

六、申报规则

（一）申报品种

申报企业根据各采购品种分组目录进行品种申报。

同时投标规则

同企业不同品种在同一注册证的，企业应根据区分品种后进行分组投标。其他属于以下情况的，企业可同时投标：

1.同一品种内同一企业有不同注册证的；

2.同一企业同一注册证有不同采购品种的。

（三）供应产品清单

申报企业在信息填报工作中填报且经公示无异议的产品信息作为本次集中带量采购的“拟供应产品清单”，若中选，“拟供应产品清单”作为该企业的“供应产品清单”，企业须严格按照该清单进行供应，其采购价以中选价格按照相应规则确定。

七、申报方式

本次医用耗材带量采购产品信息申报采取网上申报的方式进行，通过国家医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统（广西）线上进行。数字证书是企业网上申报的唯一标识，申报企业需在规定时间内使用数字证书登录国家医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统（广西），进行企业信息维护、产品申报、资料提交等操作。通过资质审核的企业进行现场产品报价。

八、报价安排

现场报价安排另行通知。

九、其他

如因不可抗力，本次集中带量采购相关工作需进行调整的，联盟采购办公室发文另行通知。

第二部分 申报企业须知

一、集中带量采购当事人

（一）申报企业

1.申报企业参加本次医用耗材联盟带量采购活动应当具备以下条件：

（1）具有履行采购协议必须具备的能力；

（2）申报企业和医疗器械注册人（代理人）未被列入当前《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》，当前未被联盟采购办公室列入当前“违规名单”未被国家或联盟地区依据医药价格和招采信用评价制度评定为“严重”或“特别严重”失信等级；

（3）对申报产品的质量负责，一旦中选，作为供应保障的第一责任人，及时、足量按要求组织生产，并向配送企业发送中选产品，满足医疗机构临床使用需求；

（4）根据医疗机构需要提供相应的配套服务，确保中选产品能够在医疗机构安全、及时、高效使用。

2.申报企业应按照本采购文件的要求提交申报材料，申报材料应对本采购文件提出的要求和条件作出响应。

（二）其他要求

1.若申报企业明显不具备申报资格中规定必须满足的全部要求，或涉嫌提供虚假证明材料的，一经确认，联盟采购办公室将视其为无效申报；情节严重的，列入“违规名单”，作出相应处置；

2.联盟采购办公室根据工作需要可对中选产品生产及中选产品质量进行调查（调查形式根据实际情况确定），中选企业应予以积极配合；

3.申报企业中选后，须按联盟采购地区要求签订采购协议；

4.在采购协议履行过程中，如遇国家政策调整等不可抗力，影响采购协议履行的，由签订采购协议各方协商解决。

二、申报信息提交

（一）申报要求

申报企业应仔细阅读本采购文件全部内容，如实提供和填报有关资料，申报信息采用电子文档的方式在网上进行申报。网上填报时间截止后，不允许企业对其申报信息进行修改。如果由于申报企业没有按照采购文件规定提交完整材料，或者提交的申报信息没有对采购文件做出响应、申报材料内容不实等原因，影响中选结果的，由申报企业自行负责。

（二）申报信息

各申报企业在规定时间内使用数字证书登录国家医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统(广西)，按采购文件中提供的申报信息格式要求网上提交材料，并均需加盖企业公章，具体如下：

1.《中医针具类医用耗材联盟带量采购申报函》（见附件1）；

2.《法定代表人授权书》（见附件2）；

3.申报信息一览表（见附件3）；

4.产能承诺函（见附件4）；

5.关联关系说明函。

上述材料未按规定提交的，将无法进行报价，并视为无效申报企业。

医疗器械注册人非同一实际控制人，且不存在控股关系的，如委托同一家企业申报，应分别提交申报信息。

（三）申报信息提交要求

1.申报企业应在规定时间和流程递交申报信息；

2.除申报材料中对技术规格另有规定外，应使用中华人民共和国法定计量单位和有关部门规定的医用耗材名称、医用耗材规格型号表示方法；

3.申报企业申报递交的材料一律以中文书写。企业提供的相关资料为外文的，应附中文翻译，因翻译错误或有歧义等原因，影响中选结果的，由申报企业自行负责；

4.申报企业不得擅自对材料附件格式进行修改，否则视为无效材料；

5.申报时间截止后，除联盟采购办公室要求就相关材料进行补充说明之外，申报企业不得对申报信息做任何修改；

6.联盟采购办公室拒绝接收在申报时间截止后提交的任何申报及申报信息。

三、申报报价

（一）企业申报产品以“支”为单位分组进行报价，企业申报价格以人民币填报，单位为“元”，保留小数点后2位。

（二）申报企业应在规定时间内进行价格信息申报。企业申报的产品报价不得高于本企业在各省级医药采购平台上最低挂网（中标）价和已开展省级集中带量采购的中选价格。企业未在规定时间内完成报价，或者报价为零，以及报价高于同目录分组最高有效申报价的，视为无效申报企业。同时，企业不如实报价获得中选资格的，经核实后取消中选资格并按信用评价有关规定处理。

（三）申报产品的申报价为满足临床使用的实际供应价，应包含税费、产品正常损耗、相关配件和配送等所有费用。

（四）各采购品种分组目录内存在关联关系的企业，视为同一企业，可同时投标，分别提交申报信息，但应按同一价格申报。若申报价格不同，均视为无效申报企业。拟中选企业以低于成本价格恶意申报的，经核实后取消拟中选资格。

四、申报信息公开

申报信息公开时邀请所有申报企业、公证机构、有关部门和机构参加，对申报信息公开的全过程进行监督。

拟中选企业确定

（一）分组规则

1.符合本次采购申报要求的企业，在同一采购品种分组目录下，以申报企业为单位，合并符合申报条件的所有注册证产品，根据医疗机构采购需求量分为A、B两组。按采购需求量从多到少依次排序，承诺满足全联盟地区全部采购需求且在全联盟或任一联盟省(自治区、直辖市、新疆生产建设兵团)累计采购需求量前70%的企业进入A组；

2.A组企业不足10家时，从采购需求量不为零的B组企业中，按医疗机构采购需求量由多到少逐一补充企业进入A组，最多补足10家。当拟递补的企业需求量为零时不予递补。B组企业补充进入A组的过程中，如果最后一个名额有多家采购需求量相同的企业，则全部进入A组，按上述规则调整之后，如果B组企业不足5家，则B组企业全部纳入A组。

（二）拟中选企业数

同一采购品种目录内最多拟中选企业数根据符合要求的有效申报企业数确定，详见下表。

有效申报

企业数	最多拟中选

企业数	有效申报

企业数	最多拟中选

企业数
3	2	13	8
4	3	14	9
5	3	15	9
6	3	16	10
7	4	17	10
8	5	18	11
9	6	19	11
10	6	20-24	12
11	7	25-29	15
12	8	≧30	18

（三）拟中选规则

符合申报要求的企业采取竞价的方式产生中选结果，按拟中选规则一、拟中选规则二、拟中选规则三的顺序，价格由低到高确定拟中选企业，直至达到最大拟中选数额。

1.竞价中选

（1）拟中选规则一

A组满足以下条件之一的可获得拟中选资格。

同竞价组内申报价格不高于本组最低申报价格1.8倍的产品；

企业申报价不高于（小于或等于）最高有效申报价70%（申报价至多保留两位小数）的产品；

拟中选规则二

同一采购品种目录下，B组拟中选价格不高于A组拟中选最低价,B组满足以下条件之一的可获得拟中选资格。

同竞价组内申报价格不高于本组最低申报价格1.8倍的产品；

企业申报价不高于（小于或等于）最高有效申报价70%（申报价至多保留两位小数）的产品；

拟中选规则三

按照拟中选规则一、中选规则二未能中选的企业，可以二次报价，二次报价价格应不高于同竞价组首轮拟中选企业最低报价。

（四）排名规则

同竞价组内，按照拟中选规则进行排名。申报价格相同的情况，按照以下规则依次确定排名：

1.未被任意一省依据医药价格和招采信用评价制度评定为失信的企业优先；如被评定失信，按失信等级严重程度低的企业优先；如多次被评定失信等级，按失信等级评定次数少的企业优先；失信等级采集时间范围为本采购文件发布日前2年内，以最新评定状态为准；

2.医疗机构约定采购量大的企业优先；

3.如仍然无法确定优先级，则按照同一位次排名，排名位次企业的处理办法相同，且并列中选企业不占用后续中选企业排名名次。

六、拟中选价格确定

各采购品种拟中选企业产生后，拟中选企业申报价格即为拟中选价格，并根据各采购品种最高有效申报价及各产品拟中选价格，计算拟中选降幅。

七、中选产品确定

（一）拟中选结果公示

拟中选结果产生后，在广西壮族自治区医疗保障局官网进行公示，由联盟采购办公室接受复核申请。复核申请应在公示期间内提出，并依法依规提供合法有效证明材料。未提供相应证明材料的，原则上不予受理。经公示，如拟中选企业被取消中选资格，不递补拟中选企业，不影响其他企业中选。

（二）中选结果公布

拟中选结果公示无异议后，由联盟采购办公室在广西壮族自治区医疗保障局官网和联盟各地区指定网站公布中选结果。

（三）网上信息维护

为做好采购协议签订等后续工作，中选企业需使用数字证书登录国家医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统（广西），维护企业及产品信息。

集中带量采购产品信息确认工作结束前，在采购范围内但未申报参加本次带量采购的产品、申报但未中选的产品和流标的产品，均视为非中选产品，按照有关要求挂网采购。

八、约定采购量分配

约定采购量包括待分配采购量和分配采购量。

（一）待分配采购量

各采购品种待分配采购量包括：

1.各采购品种未中选企业的100%需求量；

2.按“拟中选规则一”“拟中选规则二”中选企业中，非最低价中选企业需求量的20%；

3.按“拟中选规则三”中选企业需求量的30%。

（二）分配采购量

1.各采购品种最低价中选企业以医疗机构上报的100%需求量作为分配采购量；

2.各采购品种非最低价中选企业分配采购量：各企业需求量-各企业待分配采购量。

（三）待分配采购量分配资格及分配规则

按拟中选规则三中选的企业不参与待分配采购量分配，其他中选企业获得待分配采购量分配资格。具体分配规则如下：

1.医疗机构已填报需求量中，具有待分配量资格的中选企业数在2家及以上的，按照中选价格由低到高排位，最低价中选企业可获得待分配采购量的30%，次低价中选企业可获得待分配采购量的15%，第三低价格中选企业可获得待分配采购量的5%，剩余待分配量由医疗机构自行分配给具有分配资格的中选企业；

2.分配剩余采购量时，若医疗机构填报的产品中，无获得待分配量资格的中选产品，可将待分配采购量自主分配给具有分配资格的中选企业；

3.若超过规定时间，医疗机构不进行分配的，直接分配给该医疗机构已填报需求量品种的最低价中选企业。

九、价格执行

采购周期内，各中选企业须按照各产品中选价格统一供应联盟采购地区，提前完成约定采购量的，超过部分中选企业仍应按中选价格进行供应。

采购周期内如同采购品种同企业产品在国家组织的带量采购中形成新的低价，其中选价格生效以后，本次采购尚未执行的采购量，按国家中选价格执行；如同采购品种同企业产品在国内其他省级（含省际联盟）带量采购中形成新的低价，相关企业应在新价格公布后10个工作日内主动向联盟采购办公室提交书面申请，本次采购尚未执行的采购量，按新的低价执行；如同采购品种同企业产品医疗机构既往采购价格低于中选价格的，联盟省份可根据实际情况，自主联动该低价并予以挂网执行，相关企业应在新价格公布后10个工作日内主动向联盟采购办公室提交书面申请，本次采购尚未执行的采购量，按新的低价执行。

十、采购协议签订

（一）联盟采购办公室公布中选结果后，各中选企业应按照中选供应产品清单及中选价格与配送企业、医疗机构签订带量采购协议，并严格履行购销协议，切实保障医用耗材质量和供应。

（二）采购协议必须如实反映实际供应价格和采购量，采购方应当根据协议的约定及时回款，不得拖欠。

（三）采购协议签订后，医疗机构与中选企业不得再订立背离协议实质性内容的其他协议，或提出除协议之外的任何利益性要求。

（四）自联盟地区采购周期执行之日起，超过3个月未按照要求与医疗机构签订采购协议且不供应、不配送等不能按时满足医疗机构采购需求的中选企业，由联盟地区结合实际情况，按照程序中止其中选资格，并按照信用评价相关规定处理。

十一、采购协议履行及有关问题处理

（一）申报企业应按要求申报供应中国市场的年最大产能，提供《产能承诺函》，并确保质量。

（二）中选企业应严格履行协议，依法参与集中采购，合理选择配送企业，保障供应。

（三）申报企业、中选企业、配送企业如有以下行为，经有关部门认定情节严重的将被列入“违规名单”：

1.申报产品不符合“申报产品资格”或涉嫌不如实提供材料；

2.提供商业贿赂，进行非法促销活动；

3.以低于成本的价格恶意申报，扰乱市场秩序；

4.相互串通申报、协商报价，排斥其他申报企业的公平竞争，损害医疗机构或者其他申报企业的合法利益；

5.以向医疗机构、联盟采购办公室行贿等手段牟取中选；

6.提供虚假证明文件及文献资料，或者以其他方式弄虚作假，骗取中选；

7.在规定期限内不签订采购协议；

8.中选企业、配送企业未按采购协议及法律法规要求实行配送；

9.拟中选或中选后放弃中选资格；

10.中选产品或配套工具不履行供货承诺，影响到临床使用；

11.中选产品或配套使用的工具发生严重质量问题；

12.中选产品因不符合耗材生产质量管理规范被药品监督管理部门处以暂停生产、销售、使用、进口等控制措施；

13.在抽检或飞行检查中发现中选企业严重违背在申报材料中作出的承诺；

14.通过恶意投诉等不正当手段竞争；

15.蓄意干扰集中带量采购相关工作秩序；

16.其他违反法律法规的行为。

（四）列入“违规名单”的相关企业，按以下方式处理：

1.申报企业列入联盟采购办公室“违规名单”的，取消该企业的申报资格；中选企业列入联盟采购办公室“违规名单”的，取消该企业的中选资格。申报企业或中选企业列入联盟采购办公室或其成员单位“违规名单”的，视情节轻重及客观实际，可取消上述企业或品种在列入“违规名单”之日起2年及以内参与相应地区医用耗材采购活动的资格；

2.配送企业列入联盟采购办公室或其成员单位“违规名单”的，相应地区可取消该企业的配送资格及列入“违规名单”之日起2 年及以内参与相应地区医用耗材集中采购的配送资格。

（五）其他事项

1.中选产品出现被药品监督管理部门暂停生产、销售、使用、进口等情况，取消中选资格；

2.采购周期内，中选企业出现无法保证供应等情况，致使采购协议无法继续履行时，相关地区与该企业协商后，由医疗机构在同一产品目录下从中选产品中自主选择价格适宜的产品。因保障供应产生的额外支出由无法履行采购协议的原中选企业承担；

3.约定采购量完成后，医疗机构仍应优先使用中选产品；

4.采购周期内，若中选产品的配送企业被列入“违规名单”，相应地区应及时处理，组织中选企业选择其他配送企业，确保中选产品及时配送；

5.厂家不能降低服务质量，中选后须根据医疗机构需要提供相应的配套服务；

6.因中选产品存在生产质量问题，给患者造成的损失，按照相关规定，由中选企业承担全部赔偿责任。

（六）本采购文件仅适用于本次医用耗材集中带量采购所述项目的医用耗材及相关服务，最终解释权归联盟采购办公室。

第三部分 附件

附件1

中医针具类医用耗材联盟带量采购

申报函

联盟采购办公室：

在充分理解《中医针具类医用耗材联盟集中带量采购文件》（采购文件编号： ）后，我方决定按照采购文件的规定申报参与，并保证申报的价格及其他证明材料的真实性、合法性、有效性。

我方已充分考虑原材料价格、配送、税费、服务等因素，并以此申报。我方承诺申报价格不低于本企业该产品成本价与配套服务成本价之和。我方完全理解及遵守采购文件中的中选产品确认准则，理解贵方不一定要接受最低申报价格的申报。

我方承诺确保在采购周期内满足联盟各地区对所有规格型号的采购需求，具有履行采购协议必须具备的中选产品供应能力，对产品的质量和供应负责。如我方产品中选，将按要求及时足量组织生产，及时向配送企业发送中选产品，按协议要求向医疗机构提供配套服务，满足医疗机构临床使用需要，确保中选产品的价格、质量及数量等一切要素按照采购协议履行。如有违约行为，按照采购文件有关规定接受处置。

我方承诺申报产品不存在违反《中华人民共和国专利法》《中华人民共和国反垄断法》《中华人民共和国反不正当竞争法》等相关法律法规的情形，该承诺在采购周期内持续有效，若产生相关纠纷，给医疗机构造成的损失由我方承担。

我方承诺同联盟采购办公室无利益关系，不会为达成此项目与医疗机构进行任何不正当联系，不会在申报过程中有任何违法违规行为。在正式采购协议签订前，本申报函和中选结果通知将构成约束双方的协议。

申报企业（盖章）：

日期： 年 月 日

附件2

法定代表人授权书

本授权书声明：注册于 （地址）的 （公司）的 （法定代表人姓名）授权 （被授权人的姓名、职务）为公司的合法代理人，就中医针具类医用耗材联盟带量采购项目，以本公司名义处理递交申报材料等一切与之相关的事务，本公司认可被授权人在《中医针具类医用耗材联盟集中带量采购文件》（采购文件编号： ）项目中签署的相关说明、采购协议等法律文书的效力以及其作出的相关行为。本公司与被授权人共同承诺本次申报的真实性、合法性、有效性。

本授权书于 年 月 日签字生效，有效期至本次中医针具类医用耗材联盟带量采购工作截止日止。

特此声明。

授权企业法定代表人签字或盖章：

被授权人签字或盖章：

被授权人联系方式（手机）：

注：身份证粘贴处要加盖企业鲜章

附件3

申报信息一览表（格式）

（本表格由申报企业登录系统直接勾选下载，内容不得修改）

申报企业： 采购文件编号：

申报序号：

申报序号	采购品种	报价（元）
报价单位	医疗器械注册人
支
申报企业（盖章）：

日期： 年 月 日

附件4

产能承诺函

为保障广大人民群众需求，降低群众负担，本企业依托国家医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统(广西)，线上填报供应联盟地区年最大产能。本企业郑重承诺如下：

一、本企业根据联盟采购办公室公布的集中带量采购品种目录，结合历年原材料购进及设备运行等情况，并已充分考虑原材料价格及产能波动等因素，填报供应联盟地区年最大产能数据。

二、本次联盟地区年最大产能数据填报真实、合法、有效。本企业将严格遵守承诺，愿意承担相应责任。

申报企业（盖章）：

日期： 年 月 日

附件5

关联关系说明函

兹有本公司 （公司）与 （公司）存在关联关系说明如下（请勾选）：

 企业负责人为同一人

 存在控股、管理关系

 《2024年中国医药工业统计年报》中“企业法人单位隶属关系后注”确认的企业关系

 其他

填报企业(盖章)： 关联方(盖章)：

日期： 日期：